Tel: +86-17791247851
English 
日本語 
한국어 
Deutsch 
русский 
العربية 
Tel: +86-17791247851
生物医学材料の信頼できるリーダーとして、BYC Tiは、生体適合性、耐食性、および機械的精度の最高水準を満たすように製造された医療チタンワイヤーを提供します。 ASTM F136 (GR23) およびASTM F67 (GR1) 合金から製造された当社のワイヤーは、医療用インプラント、手術器具、および低侵襲デバイスのゴールドスタンダードです。 各ワイヤーは人体の安全、信頼性およびオッセオインテグラティブ性能を保障するために厳密なテストを受けます。
生体適合性: 長期移植に準拠したISO 13485およびFDA 510(k)
低いインタースティシャル含有量: 組織反応を最小限に抑えるためのO ₂ 、N ₂ 、H ₂ の減少
高力: 耐力インプラントに理想的な引張強度860-1030 MPa
99.5% Pure Ti: 繊細な外科用ワイヤーの優れた成形性
耐食性: 体液 (pH 7.4) で安定したパッシブTiO ₂ フィルム
生物学的覚醒: 歯科用器具や一時的なインプラントに最適
プロパティ | Ti-6Al-4V ELI (GR23) | 純粋なTi (GR1) |
引張強さ | 860-1030 MPa | 240-345 MPa |
収量の強さ (0.2% オフセット) | ≥ 795 MPa | 170-275 MPa |
伸び | ≥ 10% | ≥ 24% |
硬度 (ロックウェルC) | 30-38 HRC | 55-70 HRB |
弾性モジュラス | 110 GPa | 103 GPa |
マイクロファイン: 0.05mm〜0.5mm (脳神経外科用途)
標準: 0.5mmから5.0mm (整形外科ワイヤー)
公差: 直径 ≤ 0.5mmのための ± 0.002mm
スプール構成: 滅菌ブリスターパック (1 m/5 m/10 m) またはバルクリール (最大100 m)
仕上げタイプ | プロセス | 滅菌方法 | アプリケーション |
電気研磨 | Ra ≤ 0.2 μ m | Eビーム/ガンマ照射 | 植込みワイヤー |
パッシティブ | 酸エッチング | エチレンオキシド (EO) | 外科用器具 |
親水性コーティング | プラズマ処理 | 蒸気 (オートクレーブ) | 強化されたセル接着 |
使用ケース:
骨折修復のための骨固定ワイヤー
脊椎融合ケーブルとロッド
ジョイント交换部品 (ヒップ/膝)
利点: 骨統合表面は6〜8週間以内に骨の成長を促進します。
使用ケース:
歯科インプラントのアバットとアンカー
外傷手術用の頭蓋固定ワイヤー
Maxillofacial再建プレート
コンプライアンス: 医療機器製造のISO14630を満たしています。
使用ケース:
内視鏡ガイドワイヤー
心血管ステントと塞栓コイル
腹腔鏡手術用縫合糸
デザインの特徴: 正確な配置のためのメモリ形状を備えた超フレキシブルワイヤ。
生体適合性テスト:
細胞毒性 (ISO 10993-5)
遺伝毒性 (ISO 10993-3)
全身毒性 (ISO 10993-11)
不妊保証:
SAL 10 ⁻⁶ (不妊保証レベル)
検証済みの滅菌記録が提供されました
規制の承認:
CEマーク (MDR 2017/745)
FDA 510(k) クリアランス (GR23制品)
ISO 13485:2016認定製造
テーラードサービス:
カスタム合金開発 (例えば、還元弾性率のためのTi-Nb-Zr)
関節インプラントにおける耐摩耗性のための窒化物コーティング (TiN)
外科的容易さのための予め形成された形 (フック、ループ)
R & Dコラボレーション:
新しい医療機器プロトタイプの材料テスト
強化された生体適合性のための表面修飾
規制文書のサポート (DMFファイリング)
滅菌包装:
ISO 11607-1準拠のピールポーチ
不妊インジケータ付きの改ざん明白なシール
ロット番号と有効期限のトレーサビリティ
物流:
コールドチェーン分布 (敏感な制品のための2-8 °C)
リードタイム: 標準サイズの場合は2〜4週間、カスタムの場合は6〜8週間
不妊症を維持するためのGMP認定ウェアハウジング
1. Biomedical Expertise: トップ整形外科および歯科メーカーに供給する15年
2.純度制御: 完成したワイヤーへのチタンスポンジからの垂直統合
3.臨床検証: 1百万以上の成功したインプラント手順で使用されるワイヤー
